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百時(shí)美免疫組合治療非小細(xì)胞肺癌展現(xiàn)驚人療效

原載自:tljr.com.cn[技術(shù)資料頻道]  2016-12-15  瀏覽次數(shù):2186

腫瘤免疫治療*百時(shí)美施貴寶(BMS)近日在奧地利維也納舉行的肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)第17屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)上公布了腫瘤免疫組合療法Opdivo+Yervoy一項(xiàng)Ib期研究CheckMate-012的更新數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多組研究,在化療初治晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中開展,調(diào)查了Opdivo作為單藥療法以及與Yervoy聯(lián)合用藥的安全性和耐受性(主要終點(diǎn)),次要終點(diǎn)包括治療24周的客觀緩解率(ORR)和無進(jìn)展生存期(PFS),探索性終點(diǎn)包括總生存期(OS)和基于PD-L1表達(dá)狀態(tài)評(píng)估的療效。

此次更新的數(shù)據(jù)來自2個(gè)Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組(Opdivo 3mg/kg 每2周一次+Yervoy 1mg/kg 每6周一次[Q6W,n=37]或每12周一次[Q12W,n=38])中位隨訪16個(gè)月的匯總分析,這2個(gè)組中基線PD-L1表達(dá)水平≥1%的患者比例分別為72%和70%。

匯總的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)數(shù)據(jù)顯示,聯(lián)合治療方案的療效與升高的PD-L1表達(dá)水平呈正相關(guān):(1)2個(gè)聯(lián)合治療組(n=77)中,中位PFS為8.0個(gè)月,1年生存率為76%,確定的客觀緩解率為43%,是之前已報(bào)道的Opdivo單藥組的近2倍(23%,n=52),其中6例取得*緩解,3例PD-L1表達(dá)水平<1%;(2)在PD-L1表達(dá)水平≥1%的46例患者中,中位PFS為12.7個(gè)月,1年生存率為87%;(3)在PD-L1表達(dá)水平>50%的13例患者中,中位PFS尚未達(dá)到,1年生存率為*。

2個(gè)聯(lián)合治療組中,各組PD-L1表達(dá)水平≥1%的患者的療效數(shù)據(jù)顯示:(1)Opdivo+Yervoy(Q12W)治療組,確定的客觀緩解率為57%(13/23),中位無進(jìn)展生存期為10.4個(gè)月,1年生存率為91%;(2)Opdivo+Yervoy(Q6W)治療組,確定的客觀緩解率為57%(13/23),中位無進(jìn)展生存期為13.2個(gè)月,1年生存率為83%。

安全性方面,Opdivo+Yervoy聯(lián)合用藥的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率之前在的報(bào)道相似。Q12W、Q6W聯(lián)合治療組治療相關(guān)任何等級(jí)不良事件發(fā)生率分別84%和74%,3/4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為42%和31%。Q12W和Q6W聯(lián)合治療組因任何等級(jí)不良事件導(dǎo)致的停藥率為18%,因3/4級(jí)不良事件導(dǎo)致的停藥率為8%。

詳細(xì)數(shù)據(jù)如下表所示:

關(guān)于Opdivo和Yervoy:

Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法,通過靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件,利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤。Opdivo能夠結(jié)合至活化T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1,阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)與其配體CD80/CD86的相互作用,增強(qiáng)T細(xì)胞的活化和增殖。

 

 

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